อะไรกำหนดอลูมิเนียมฟอยล์อลูมิเนียมสำหรับบรรจุภัณฑ์ยา?
Hard Temper H18 Foil ผ่านการทำงานเย็นอย่างเต็มรูปแบบเพื่อให้ได้ความแข็งสูงสุดโดยไม่ต้องหลอม . มันมีความต้านทานแรงดึงของ 130-180 mPa ทำให้เหมาะสำหรับการใช้งานบรรจุภัณฑ์ที่มีความเข้มข้น . ความต้านทานสำหรับแท็บเล็ตที่คมชัด . อย่างไรก็ตามมันต้องใช้เครื่องมือที่แม่นยำเนื่องจากคุณสมบัติการยืดตัวลดลง (โดยทั่วไป 1-3%) .}
ฟอยล์อลูมิเนียมแข็งช่วยเพิ่มการป้องกันยาได้อย่างไร?
โครงสร้างโลหะหนาแน่นของฟอยล์แข็งให้คุณสมบัติสิ่งกีดขวางที่เหนือกว่าพร้อมอัตราการส่งออกซิเจนต่ำกว่า 0 . 1 cm³/m²/วัน ความถี่รูเข็มต่ำ (<3 pinholes/m²) ensures effective moisture protection for hygroscopic drugs. The material's stiffness prevents deformation during transportation and storage. Hard foil maintains barrier integrity even under mechanical stress from automated packaging lines. These properties collectively extend drug shelf life beyond 36 months in most cases.
โลหะผสมอะไรที่ใช้กันทั่วไปสำหรับฟอยล์แข็งของเภสัชกรรม?
อัลลอย 8011- H18 เป็นที่แพร่หลายมากที่สุดเนื่องจากเนื้อหาเหล็กที่สมดุล (0.5-0.9% fe, 0.1-0.5% si) . แอปพลิเคชันบางอย่างใช้ 8079- h18 สำหรับข้อกำหนดความบริสุทธิ์สูงพิเศษ . โลหะผสมรักษาความสอดคล้องของ FDA กับเนื้อหาโลหะหนักด้านล่าง 0 . 01%. การเลือกโลหะผสมขึ้นอยู่กับความเข้ากันได้ของยาและความต้องการกระบวนการบรรจุภัณฑ์เฉพาะ
การรักษาพื้นผิวใดที่ใช้กับฟอยล์แข็งของเภสัชกรรม?
การทำความสะอาดทางเคมีไฟฟ้าขจัดน้ำมันกลิ้งเพื่อให้ได้ความสะอาดของพื้นผิวด้านล่าง 5 มก./ตารางเมตรตกค้าง . ผู้ผลิตบางรายใช้ชั้นออกไซด์ระดับนาโนเพื่อเพิ่มการยึดเกาะของการพิมพ์ . การรักษา Corona (38-42 Dynes/CM) 0.15-0.3 μm ra สำหรับประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดีที่สุด . การรักษาเหล่านี้จะต้องสอดคล้องกับ USP<660>และ EP 3.2.2 มาตรฐาน .
ฟอยล์แข็งทำงานอย่างไรในกระบวนการทำหมัน?
H18 ฟอยล์รักษาความสมบูรณ์ของโครงสร้างในระหว่างรอบการทำหมันเอทิลีนออกไซด์ (55-60 องศา) . มันไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติอย่างมีนัยสำคัญหลังจากการฉายรังสีแกมม่าที่ 25-50 kgy ปริมาณ . การดูดซึม (<0.1%) prevents degradation during sterilization. Validation testing typically includes pre- and post-sterilization barrier property verification.
